Дапаглифлозин Фордиглиф полный аналог табл. 10мг :: Oxra №28 в Москве

Oxra — препарат из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (SGLT2). Используется по назначению врача для контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, а также в отдельных клинических ситуациях для снижения риска сердечно-сосудистых событий и замедления ухудшения функции почек.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество: дапаглифлозин.

Перечень дополнительных компонентов представлен на упаковке.

Производственная форма: таблетки с пленочным покрытием, допускаются фирменные маркировки.

Упаковка: 28 таблеток (как правило, по 2 блистера по 14 таблеток).

Фармакологические эффекты

Дапаглифлозин избирательно блокирует переносчик SGLT2 в проксимальных канальцах почек. Это снижает обратное всасывание глюкозы и натрия, вследствие чего:

• увеличивается выделение глюкозы с мочой и снижается уровень сахара в крови независимо от секреции инсулина;
• уменьшается масса тела за счёт потери калорий с мочой (индивидуально);
• возникает мягкий диуретический и натрийуретический эффект, что снижает преднагрузку и артериальное давление;
• наблюдается благоприятное влияние на сердечно-почечные исходы у соответствующих пациентов (по назначению врача).

Риск гипогликемии низкий при применении в виде монотерапии; он может повышаться при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое; максимальная концентрация обычно через ~2 часа. Приём пищи существенно не влияет.

Связывание с белками: около 90%.

Метаболизм: главным образом глюкуронирование (UGT1A9) с образованием неактивных метаболитов.

Выведение: преимущественно почками в виде метаболитов; период полувыведения ~12–13 часов, что позволяет приём 1 раз в сутки.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2-го типа — как монотерапия или в составе комбинированной терапии при недостаточном контроле гликемии на диете и физических нагрузках, с/без других гипогликемических средств.
2. Хроническая сердечная недостаточность (симптомная) — для снижения риска госпитализаций/сердечно-сосудистой смерти у подходящих пациентов.
3. Хроническая болезнь почек — для замедления прогрессирования и снижения риска соответствующих событий у подходящих пациентов.

Противопоказания

• Аллергия на любой из составляющих.
• Сахарный диабет 1-го типа и диабетический кетоацидоз (в т.ч. «эугликемический») в анамнезе без специального наблюдения.
• Тяжёлая почечная недостаточность и пациенты на диализе (препарат обычно не применяют).

Побочные действия

Чаще наблюдаются в первые недели терапии. Возможны:

• инфекции мочевыводящих путей, дизурия, учащённое мочеиспускание;
• генитальные грибковые инфекции (кандидоз) у женщин и мужчин;
• жажда, сухость во рту, запоры;
• снижение артериального давления, головокружение (особенно у пожилых, при диуретиках, дегидратации);
• гипогликемия — главным образом при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной;
• лабораторно: небольшое повышение креатинина/гематокрита, изменение липидного профиля; обычно обратимо.

Лекарственные взаимодействия

Инсулин и производные сульфонилмочевины: возрастает риск гипогликемии — может потребоваться коррекция дозы этих средств.

Диуретики и антигипертензивные: возможно усиление диуреза и падения давления — контроль объёма жидкости и АД.

Сильные индукторы UGT (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) могут снижать концентрацию дапаглифлозина — врач оценит клиническую значимость.

Клинически значимых взаимодействий с метформином, ингибиторами ДПП-4, статинами, варфарином и дигоксином обычно не отмечено.

Алкоголь: эпизоды обильного приёма повышают риск обезвоживания и кетоацидоза, а при совместном применении с инсулином/сульфонилмочевиной — риск гипогликемии.

Способ применения и дозы

Принимать раз в сутки в одно и то же время,вне связи с приёмом пищи.

Стандартная доза для взрослых: 10 мг 1 раз/сут.

При добавлении к инсулину/сульфонилмочевине — возможно снижение дозы последних, чтобы уменьшить риск гипогликемии.

Передозировка

Специфической симптоматики нет; возможны выраженная полиурия, жажда, обезвоживание, ортостатическая гипотензия. 

Лечение: поддерживающая терапия, восполнение жидкости и электролитов, мониторинг глюкозы и кетонов.

Применение у беременных и кормящих грудью женщин

Данных для безопасного применения недостаточно. Препарат не рекомендуется для данной группы женщин; предпочтительны альтернативные схемы.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

На фоне монотерапии риск когнитивных нарушений минимальный. Однако при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной возможна гипогликемия, а при обезвоживании — головокружение. До выяснения индивидуальной реакции избегайте деятельности, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Поддерживайте достаточный питьевой режим.

Рекомендуется регулярный осмотр кожи стоп, удобная обувь, лечение мелких повреждений.

Необходимы сбалансированное питание с контролем углеводов, отказ от курения, самоконтроль глюкозы и артериального давления.

Категория продажи

По рецепту.

Рекомендации по хранению

В оригинальной упаковке, защищая от влаги и света, при комнатной температуре согласно инструкции производителя (обычно 15–25 °C).