Россия
Казахстан
Нинтеданиб — пероральный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназ. Препарат блокирует ключевые рецепторы факторов роста, участвующих в фиброзе и патологическом ремоделировании лёгочной ткани. Выпускается в виде мягких желатиновых капсул по 150 мг и предназначен для длительной поддерживающей терапии у взрослых под наблюдением врача.
Как действует
Нинтеданиб избирательно ингибирует тирозинкиназные домены рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR-1/2/3), тромбоцитарного фактора роста (PDGFR-α/β) и фибробластного фактора роста (FGFR-1/2/3), а также ряд дополнительных киназ (в т.ч. Flt-3, Src-семейство). Блокада этих путей:
- тормозит пролиферацию и миграцию фибробластов/миофибробластов;
- уменьшает синтез коллагена и отложение межклеточного матрикса;
- снижает патологический ангиогенез и активность провоспалительных медиаторов.
Кому показан
- Взрослым пациентам с ИЛФ.
- Взрослым с хроническими фиброзирующими ИЗЛ и доказанным прогрессированием.
- Взрослым с SSc-ILD.
Как принимать
Стандартная доза: 150 мг 2 раза в сутки, примерно через 12 часов, строго во время еды.
При непереносимости допустимо снижение до 100 мг 2 раза в сутки, временная пауза с последующим возобновлением; решение принимает врач.
Мониторинг: печёночные пробы (АЛТ/АСТ/билирубин) — до начала лечения, далее регулярно в первые месяцы и периодически в дальнейшем; контроль массы тела, артериального давления, симптомов диареи и кровотечений.
Сопутствующие меры: при диарее — раннее применение противодиарейных средств (например, лоперамид), адекватная гидратация; при тошноте — приём вместе с пищей, по согласованию возможны противорвотные.
Кому не подходит
- Аллергия на любой из составляющих.
- Тяжёлая печёночная недостаточность (Child–Pugh B/C).
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: повышенный риск кровотечений, язвенная болезнь, недавние крупные операции (возможна временная отмена), тромбоэмболические и кардиоваскулярные события в анамнезе, тяжёлая диарея, низкий вес тела.
Клиническая эффективность
Эффективность нинтеданиба подтверждена крупными рандомизированными исследованиями:
- в ИЛФ (программы INPULSIS) препарат достоверно замедлял годовую скорость снижения форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ) и снижал риск острых обострений по сравнению с плацебо;
- при прогрессирующих фиброзирующих ИЗЛ иных причин (INBUILD) также показано значимое замедление падения ФЖЕЛ вне зависимости от исходного диагноза и фибротического паттерна;
- у пациентов с SSc-ILD (SENSCIS) достигнуто статистически значимое уменьшение темпов потери ФЖЕЛ на фоне базисной терапии (включая микофенолат, по показаниям).
Эффект развивается постепенно и сохраняется при длительном приёме при условии переносимости и регулярного наблюдения. На сегодняшний день убедительного влияния на общую выживаемость не заявлено; препарат направлен на замедление прогрессирования болезни и профилактику обострений.
Краткие советы пациенту
- Принимайте капсулы два раза в день во время еды, не нарушая целостность оболочки.
- Держите под рукой рекомендации по контролю диареи и начинайте лечение симптомов сразу; пейте достаточно жидкости.
- Сдавайте анализы печени по графику врача и сообщайте о любых признаках желтухи, потемнения мочи, сильной слабости.
- Если предстоит операция или инвазивная процедура — предупредите врача, принимающего решение о временной паузе в терапии.
