Россия
Казахстан
Бортезомиб — противоопухолевый препарат из класса ингибиторов протеасомы. Выпускается в виде стерильного лиофилизата во флаконе для приготовления раствора, предназначенного только для внутривенного (в/в болюс) или подкожного (п/к) введения медицинским работником.
Как действует
Бортезомиб обратимо ингибирует протеасому 26S — клеточный «комплекс утилизации» белков. Блокада протеасомы:
- приводит к накоплению дефектных белков и повышенному стрессу эндоплазматического ретикулума;
- активирует апоптоз (запрограммированную гибель) опухолевых клеток;
- подавляет сигнальные пути, поддерживающие рост миеломных и лимфомных клеток (в т.ч. NF-κB).
Злокачественные плазматические и лимфоидные клетки особенно чувствительны к такому воздействию, поэтому гибнут быстрее, чем нормальные клетки.
Кому показан
Взрослым пациентам с множественной миеломой:
- в составе комбинированных схем у ранее нелеченных больных;
- при рецидиве/рефрактерном течении — как монотерапия или в сочетании с другими противоопухолевыми средствами (дексаметазон, иммуномодуляторы, алкилирующие препараты и др.).
Взрослым пациентам с мантийноклеточной лимфомой — обычно в составе комбинированных режимов первой линии или при рецидиве.
Как принимать
Препарат готовит и вводит обученный персонал. Самостоятельное использование недопустимо.
Введение — в/в болюс или п/к в область живота или бедра по цикловым схемам. Наиболее распространённые режимы включают введения 2 раза в неделю (например, в дни 1, 4, 8 и 11 с последующим перерывом) либо 1 раз в неделю в зависимости от комбинации.
Дозу рассчитывают по площади поверхности тела (м²). При появлении токсичности (нейропатия, цитопения и др.) дозу снижают или делают перерыв по заранее установленным правилам.
Во время лечения проводят профилактику опоясывающего герпеса (обычно ацикловир) и регулярно контролируют анализ крови, функцию печени и почек, уровень электролитов.
Ограничения к применению
Не назначается при:
- непереносимости любого из составляющих;
- выраженной демиелинизирующей нейропатии;
- неконтролируемых инфекциях.
Клиническая эффективность
Бортезомиб стал одним из ключевых препаратов в гематологии:
- при рецидивной/рефрактерной множественной миеломе приводит к ощутимому увеличению частоты ответов и продлению времени до прогрессирования по сравнению с монотерапией кортикостероидами;
- в комбинациях первой линии у ранее нелеченных больных (в том числе у неподходящих для трансплантации) демонстрирует высокие показатели глубины ответа;
- при мантийноклеточной лимфоме включение бортезомиба в схему индукции улучшает контроль заболевания по сравнению со стандартными режимами без ингибитора протеасомы.
Краткие советы пациенту
Поддерживайте достаточное питьё (если нет ограничений со стороны врача) и сбалансированное питание; при диарее — регидратация, при запоре — коррекция рациона.
Избегайте травмоопасной активности при низких тромбоцитах (бритьё — электрической бритвой, мягкая щётка для зубов).
В период активной терапии живые вакцины не применяются.
