Валганцикловир 450мг табл. Valgan №4 в Москве

Valgan — противовирусный препарат из группы аналогов нуклеозидов. Его назначают при инфекциях, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), в том числе для лечения ЦМВ-ретинита у взрослых с иммунодефицитом и для профилактики ЦМВ-заболевания после трансплантации органов. Лекарство принимают строго по рецепту и под наблюдением врача, поскольку оно может существенно влиять на клетки крови и функцию почек.

Состав и лекарственная форма

Действующее вещество: валганцикловир (пролекарство ганцикловира).

Также в состав включены типичные для плёночной оболочки и ядра таблетки (наполнители, диспергаторы, красители; точный перечень зависит от производителя).

Производственная форма: таблетки с пленочным покрытием.

Упаковка: блистер; в коробке 4 таблетки (№4).

Фармакологические эффекты

Валганцикловир в кишечнике и печени превращается в ганцикловир. Внутри инфицированных ЦМВ клеток ганцикловир фосфорилируется вирусной киназой UL97 и далее клеточными ферментами до активного трифосфата. Эта форма встраивается в вирусную ДНК и блокирует её синтез, тормозя размножение ЦМВ. Препарат активен также против вирусов герпеса 1/2 типа, HHV-6 и др., но клинически используется прежде всего против ЦМВ.

Фармакокинетика

Абсорбция: хорошая при приёме внутрь, с пищей биодоступность выше; пик концентрации через ~1–3 ч.

Распределение: проникает в глазные ткани и другие органы.

Метаболизм: быстрый гидролиз до ганцикловира.

Выведение: в основном почки (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция).

Период полувыведения: примерно 4 ч (дольше при почечной недостаточности). Поэтому дозу почти всегда подбирают по клиренсу креатинина.

Показания к применению

1. Лечение ЦМВ-ретинита у взрослых с ВИЧ/СПИД.
2. Профилактика ЦМВ-заболевания у реципиентов трансплантатов (особенно почки; возможно и других солидных органов) с риском реактивации/первичного инфицирования.

Противопоказания

• Аллергия на любой из составляющих.
• Тяжёлая нейтропения (нейтрофилы < 500/мкл), тромбоцитопения (< 25 000/мкл) или выраженная анемия, не скорректированные.
• Возрастные ограничения и педиатрия.
• Терминальная почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 10 мл/мин.

Побочные действия

Чаще в начале терапии и при высоких дозах возможны:

• нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения;
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита;
• головная боль, утомляемость, головокружение; реже — судороги, спутанность;
• повышение креатинина, трансаминаз;

Лекарственные взаимодействия

Миелосупрессоры усиливают риск цитопении: зидовудин, триметоприм/сульфаметоксазол, флуцитозин, дапсон, интерфероны, винкристин/винбластин, доксорубицин, гидроксимочевина и др.

Нефротоксичные средства повышают риск почечного повреждения и накопления ганцикловира: амфотерицин B, аминогликозиды, цидофовир, такролимус, циклоспорин, платиновые цитостатики, высокие дозы НПВС.

Пробенецид и триметоприм снижают почечную секрецию ганцикловира → рост концентрации.

Диданозин — увеличение его уровня и токсичности.

Имипенем/циластатин — сообщалось об учащении судорог при сочетании с ганцикловиром.

Ацикловир/валацикловир/пеницикловир — возможна суммация токсичности (особенно почечной и кроветворной).

Микофенолат мофетил, тенофовир — взаимное усиление нефро-/гематотоксичности; требуется контроль.

Алкоголь: прямого фармакокинетического конфликта не описано, но спиртное усиливает головокружение, тошноту и повышает нагрузку на печень. На время терапии — воздерживаться или максимально ограничить.

Способ применения и дозы

Принимать с пищей, запивая водой. Проглатывать целиком.

Взрослые с сохранной функцией почек (ClCr ≥ 60 мл/мин)

ЦМВ-ретинит:

• Индукция: 900 мг 2 раза в сутки 21 день (если нет противопоказаний по крови).
• Поддержание: 900 мг 1 раз в сутки (по решению врача длительно).

Профилактика после трансплантации: обычно 900 мг 1 раз в сутки, начиная как можно раньше (в пределах 10 дней после пересадки) и до 100–200 дней в зависимости от риска и типа трансплантата.

Передозировка

Симптомы: выраженная миелосупрессия (резкое снижение лейко- и тромбоцитов), почечная дисфункция, неврологические реакции (сонливость, судороги), усиление ЖКТ-симптомов.

Действия: немедленно прекратить приём, провести симптоматическую терапию, контроль крови и креатинина. Гемодиализ частично удаляет ганцикловир. Лечение — в стационаре.

Применение у беременных и кормящих грудью

В экспериментах ганцикловир показал эмбриотоксичность и тератогенность, возможна мутагенность и влияние на фертильность. Использование при беременности избегают.

Грудное вскармливание: не рекомендовано на фоне лечения из-за потенциального риска для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Возможны головокружение, сонливость, спутанность, судороги. До выяснения индивидуальной переносимости воздержаться от вождения и работы, требующей повышенной концентрации.

Особые указания

Контроль анализов: общий анализ крови (нейтрофилы, тромбоциты, Hb) и креатинин — до начала, затем регулярно (обычно еженедельно в период индукции и далее по графику врача).

Гидратация: пейте достаточно жидкости (если нет ограничений по сердцу/почкам).

Инфекционная безопасность: при лихорадке, ангине, необычных кровоподтёках — срочно к врачу.

Не получайте живые вакцины без согласования (на фоне иммунодефицита и иммуносупрессии).

Одновременная терапия иммуносупрессантами, противогрибковыми, противоопухолевыми средствами — только под наблюдением специалиста.

Категория продажи

Рецептурный медпрепарат.

Рекомендации по хранению

В оригинальной упаковке, защищать от влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.