СДВГ — нейроразвитийное состояние, при котором нарушается работа исполнительных функций: труднее удерживать фокус, планировать, отслеживать правила и тормозить импульсы. У части пациентов избыточная моторная активность сочетается с вспыльчивостью и проблемами сна.
Гуанфацин воздействует на рецепторы в префронтальной коре мозга, «усиливая» нервные цепи, отвечающие за внимание, рабочую память и самоконтроль. За счёт этого снижается хаотичность поведения, становится проще доводить задания до конца, уменьшается внутреннее «напряжение».
Эффект: усиление сигнала в префронтальных нейронных сетях, уменьшение «шумов» и улучшение фильтрации внешних стимулов.
Период действия: пролонгированная таблетка поддерживает стабильную концентрацию 24 часа, что снижает колебания симптомов в течение дня.
Дополнительные эффекты: лёгкое антигипертензивное действие (снижение частоты пульса и артериального давления), седативный компонент — поэтому иногда улучшается засыпание и уменьшается вечерняя «раскрутка».
Кому показан
Дети, подростки и взрослые с СДВГ— как монотерапия или в составе комбинированного лечения (например, совместно со стимулятором) при недостаточном эффекте или непереносимости других средств.
Как принимать
Стартовая доза: обычно 1 мг раз в сутки в одно и то же время (утром или вечером — как удобнее и лучше переносится).
По решению врача дозу повышают постепенно, как правило, на 1 мг не чаще 1 раза в неделю, до достижения клинического эффекта и переносимости.
Поддерживающий диапазон: часто 1–4 мг/сут (индивидуально).
Прекращают лечение постепенно, снижая на 1 мг каждые 3–7 дней, чтобы избежать «рикошета» артериального давления и учащённого пульса.
Ограничения к применению
Не используют или применяют с особой осторожностью при:
Аллергии на гуанфацин или любые вспомогательные вещества (реакции непереносимости в прошлом).
Выраженной брадикардии, синдромах слабости синусового узла, AV-блокадах II–III степени без кардиостимулятора.
Склонности к снижению давления, ортостатическим реакциям, обезвоживании.
Тяжёлых заболеваниях печени или почек.
Клиническая эффективность
В рандомизированных исследованиях пролонгированный гуанфацин показал:
Снижение суммарного балла по шкале симптомов СДВГ (ADHD-RS-IV/5) по сравнению с плацебо; эффект отмечался уже через 1–2 недели и усиливался к 4–6 неделе.
Улучшение контроля импульсивности и гиперактивности, повышение устойчивости внимания в школе и дома.
Адъювантный эффект: при добавлении к стимулятору наблюдалось дополнительное уменьшение симптомов у части пациентов, у кого монотерапия была недостаточно результативной.
Профиль переносимости обычно благоприятный; большинство реакций лёгкой/умеренной выраженности и уменьшаются при медленной титрации.
Краткие советы пациенту
Принимайте регулярно. Ежедневное одно и то же время — залог стабильного эффекта.
Не ломайте таблетку. Это нарушит пролонгированное действие.
Следите за самочувствием. В первые недели возможны сонливость, головокружение, редкий пульс. Медленно вставайте с постели/со стула, больше пейте воды.
Осторожно за рулём и с механизмами. Пока не поймёте индивидуальную реакцию (может тянуть ко сну).
Не отменяйте резко. Снижение дозы должно быть ступенчатым — обсудите план с врачом.
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Инструкция
Intuniv — рецептурный препарат для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Действующее вещество — гуанфацин — из группы селективных агонистов α2A-адренорецепторов. Таблетки пролонгированного высвобождения («ретард») обеспечивают плавную суточную концентрацию лекарства и тем самым устойчивый клинический эффект без резких «пиков».
Производственная форма: круглые или слегка двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки пролонгированного высвобождения; упакованы в блистеры; 28 таблеток в коробке.
Фармакологические эффекты
Гуанфацин селективно активирует α2A-адренорецепторы в префронтальной коре головного мозга — зоне, отвечающей за произвольное внимание, рабочую память, торможение импульсивных реакций и контроль поведения. Основные клинические эффекты:
уменьшение гиперактивности и импульсивности;
повышение устойчивости внимания;
сглаживание поведенческих всплесков и эмоциональной лабильности.
За счёт пролонгированной формы высвобождения достигается равномерное действие в течение суток, что помогает снизить дневную сонливость на пиках и вечернюю «откатную» симптоматику.
Фармакокинетика
Всасывание: постепенно, со смещением пика концентрации на 5–6 часов после приёма ретард-таблетки. Калорийная/жирная пища может значительно повышать Cmax и AUC; лучше принимать последовательно — всегда либо с лёгкой пищей, либо натощак.
Распределение: умеренная связь с белками плазмы.
Метаболизм: преимущественно системой CYP3A4/5 с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение: почками и через кишечник; эффективный период полувыведения обычно около 17 часов(вариабелен у детей).
Показания к применению
Состояние
Возраст
Как назначают
Комментарии
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
6–18 лет и старше
Монотерапия или в составе комбинированного лечения со стимуляторами
Рассматривается, если стимуляторы противопоказаны/плохо переносятся, есть выраженная импульсивность, тики, нарушения сна на фоне стимуляторов
Противопоказания
История аллергических реакций на гуанфацин или любые компоненты таблетки (включая лактозу, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия).
Ключевые механизмы: гуанфацин метаболизируется CYP3A4/5; любые вещества, которые существенно тормозят или ускоряют этот путь, меняют уровень препарата.
По возможности избегать; если неизбежно — минимальные дозы, не садиться за руль
Антигипертензивные/β-блокаторы
Аддитивное снижение давления/ЧСС
Контроль АД и пульса, осторожная титрация
Вальпроевая кислота
Возможен рост её концентрации
Мониторинг уровня вальпроата/клиники, коррекция дозы
Алкоголь: усиливает седативный эффект и снижает давление; на период терапии рекомендуется воздерживаться.
Способ применения и дозы
Назначение, изменение дозы и отмену осуществляет только врач. Таблетку глотают целиком, запивая водой; не разламывать, не разжёвывать, не дробить. Принимать ежедневно в одно и то же время. Старайтесь соблюдать единый режим — всегда с лёгкой едой или всегда натощак.
Старт и титрация:
Обычно начинают с 1 мг раз в сутки (утром или вечером).
Повышение дозы — по 1 мг не чаще 1 раза в неделю до достижения эффекта и переносимости.
Ориентир поддерживающего диапазона: 0,05–0,12 мг/кг/сут, но суточная доза обычно не превышает 4 мг.
Монотерапия и комбинированная терапия:
При добавлении к стимулятору титрируют гуанфацин по тем же правилам; доза стимулятора может потребовать пересмотра.
При переходе с немедленного высвобождения гуанфацина (если назначался вне инструкции) — индивидуальный пересчёт по врачу.
Отмена: постепенно, снижая на 1 мг каждые 3–7 дней, чтобы избежать «рикошетного» повышения давления и тахикардии.
Действия: незамедлительно вызвать скорую помощь. В стационаре — контроль дыхания и кровообращения, промывание желудка/активированный уголь (если недавний приём), внутривенные жидкости, вазопрессоры при гипотонии, атропин при брадикардии, мониторирование ЭКГ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных у людей недостаточно. Назначение не рекомендовано.
На время терапии кормление грудью, как правило, приостанавливают или подбирают альтернативу, поскольку выделение гуанфацина в молоко возможно.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
На старте и при повышении дозы возможны сонливость, головокружение, замедленная реакция. До индивидуальной оценки переносимости не садиться за руль и не работать с механизмами, требующими быстрой реакции.
Особые указания
Контроль давления и пульса: до начала лечения, после каждой ступени титрации и периодически на поддерживающей дозе.
Нельзя прекращать резко. Плавная отмена — обязательна.
Сонливость: планируйте время дозы (некоторым удобнее вечерний приём).
В период адаптации повышен риск головокружения при быстром вставании; вставайте постепенно, следите за гидратацией.
У лиц с низкой массой тела, астенией возможна большая чувствительность к гипотензии.
Категория отпуска
Только по рецепту врача.
Рекомендации по хранению
При температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Доставка и оплата
Сожалеем, но доставку в страну мы
НЕ осуществляем.
Другая страна?
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Батайск
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Донецк
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Крымск
Курган
Курск
Липецк
Луганск
Мариуполь
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Новочеркасск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Ставрополь
Стерлитамак
Сургут
Таганрог
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Шахты
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки:
Способы оплаты:
- наличными
- банковской картой
Возможна оплата при получении товара.
В некоторых случаях требуется предоплата (по согласованию с нашим менеджером, который перезвонит Вам после
оформления заказа).
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: +7 495 229-44-64
Адрес офиса (самовывоза нет):109469, Москва, улица Верхние Поля, дом 49
Очень жаль, но сейчас нет операторов на рабочем месте.
Мы отвечаем на Ваши сообщения с 9.00 до 19.00 по МСК.
Закажите "обратный звонок" или сделайте заказ на
сайте!
И мы после 9.00 утра сразу свяжемся с Вами))
ВАЖНО!!!
В данный момент сайт работает как информационный ресурс и НЕ принимает заявки и звонки.