Интунив табл. Intuniv ретард 1мг N28 в Москве

Intuniv — рецептурный препарат для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Действующее вещество — гуанфацин — из группы селективных агонистов α2A-адренорецепторов. Таблетки пролонгированного высвобождения («ретард») обеспечивают плавную суточную концентрацию лекарства и тем самым устойчивый клинический эффект без резких «пиков».

Состав и лекарственная форма

Активный компонент: гуанфацина гидрохлорид. 

Другие составляющие: гипромеллоза 2208, сополимер метакриловой кислоты/этилакрилата, моногидрат лактозы, повидон, кросповидон A, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, фумаровая кислота, глицерилдибегенат.

Производственная форма: круглые или слегка двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета таблетки пролонгированного высвобождения; упакованы в блистеры; 28 таблеток в коробке.

Фармакологические эффекты

Гуанфацин селективно активирует α2A-адренорецепторы в префронтальной коре головного мозга — зоне, отвечающей за произвольное внимание, рабочую память, торможение импульсивных реакций и контроль поведения.
Основные клинические эффекты:

• уменьшение гиперактивности и импульсивности;
• повышение устойчивости внимания;
• сглаживание поведенческих всплесков и эмоциональной лабильности.

За счёт пролонгированной формы высвобождения достигается равномерное действие в течение суток, что помогает снизить дневную сонливость на пиках и вечернюю «откатную» симптоматику.

Фармакокинетика

Всасывание: постепенно, со смещением пика концентрации на 5–6 часов после приёма ретард-таблетки. Калорийная/жирная пища может значительно повышать Cmax и AUC; лучше принимать последовательно — всегда либо с лёгкой пищей, либо натощак.

Распределение: умеренная связь с белками плазмы.

Метаболизм: преимущественно системой CYP3A4/5 с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение: почками и через кишечник; эффективный период полувыведения обычно около 17 часов(вариабелен у детей).

Показания к применению

Противопоказания

• История аллергических реакций на гуанфацин или любые компоненты таблетки (включая лактозу, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия).
• Клинически значимая артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II–III степени.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Возраст до 6 лет.

Побочные действия

Чаще наблюдаются в начале терапии или при повышении дозы; многие реакции проходят по мере адаптации. Возможны:

• Часто: сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, сухость во рту, запор, тошнота, раздражительность, нарушения сна; снижение артериального давления, замедление пульса;
• Нечасто: ортостатическая гипотензия, обмороки, боли в животе, сыпь/зуд, ночные кошмары.
• Редко/очень редко: выраженная брадикардия, проводниковые нарушения, депрессивные симптомы, отёки.

Лекарственные взаимодействия

Ключевые механизмы: гуанфацин метаболизируется CYP3A4/5; любые вещества, которые существенно тормозят или ускоряют этот путь, меняют уровень препарата.

Алкоголь: усиливает седативный эффект и снижает давление; на период терапии рекомендуется воздерживаться.

Способ применения и дозы

Назначение, изменение дозы и отмену осуществляет только врач. Таблетку глотают целиком, запивая водой; не разламывать, не разжёвывать, не дробить. Принимать ежедневно в одно и то же время. Старайтесь соблюдать единый режим — всегда с лёгкой едой или всегда натощак.

Старт и титрация:

• Обычно начинают с 1 мг раз в сутки (утром или вечером).
• Повышение дозы — по 1 мг не чаще 1 раза в неделю до достижения эффекта и переносимости.
• Ориентир поддерживающего диапазона: 0,05–0,12 мг/кг/сут, но суточная доза обычно не превышает 4 мг.

Монотерапия и комбинированная терапия:

• При добавлении к стимулятору титрируют гуанфацин по тем же правилам; доза стимулятора может потребовать пересмотра.
• При переходе с немедленного высвобождения гуанфацина (если назначался вне инструкции) — индивидуальный пересчёт по врачу.

Отмена: постепенно, снижая на 1 мг каждые 3–7 дней, чтобы избежать «рикошетного» повышения давления и тахикардии.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость/оглушение, брадикардия, значимое снижение давления, головокружение, мидриаз/миоз, рвота, угнетение дыхания.

Действия: незамедлительно вызвать скорую помощь. В стационаре — контроль дыхания и кровообращения, промывание желудка/активированный уголь (если недавний приём), внутривенные жидкости, вазопрессоры при гипотонии, атропин при брадикардии, мониторирование ЭКГ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных у людей недостаточно. Назначение не рекомендовано. 

На время терапии кормление грудью, как правило, приостанавливают или подбирают альтернативу, поскольку выделение гуанфацина в молоко возможно.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На старте и при повышении дозы возможны сонливость, головокружение, замедленная реакция. До индивидуальной оценки переносимости не садиться за руль и не работать с механизмами, требующими быстрой реакции.

Особые указания

Контроль давления и пульса: до начала лечения, после каждой ступени титрации и периодически на поддерживающей дозе.

Нельзя прекращать резко. Плавная отмена — обязательна.

Сонливость: планируйте время дозы (некоторым удобнее вечерний приём).

В период адаптации повышен риск головокружения при быстром вставании; вставайте постепенно, следите за гидратацией.

У лиц с низкой массой тела, астенией возможна большая чувствительность к гипотензии.

Категория отпуска

Только по рецепту врача.

Рекомендации по хранению

При температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.